{"id":6341,"date":"2025-07-25T13:20:41","date_gmt":"2025-07-25T11:20:41","guid":{"rendered":"https:\/\/aleeknews.com\/4l33k5\/2025\/07\/25\/adios-a-la-liposuccion-crean-inyeccion-que-eliminaria-la-grasa-localizada-en-el-cuerpo\/"},"modified":"2025-07-25T13:20:41","modified_gmt":"2025-07-25T11:20:41","slug":"adios-a-la-liposuccion-crean-inyeccion-que-eliminaria-la-grasa-localizada-en-el-cuerpo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aleeknews.com\/4l33k5\/2025\/07\/25\/adios-a-la-liposuccion-crean-inyeccion-que-eliminaria-la-grasa-localizada-en-el-cuerpo\/","title":{"rendered":"\u00bfAdi\u00f3s a la liposucci\u00f3n? Crean inyecci\u00f3n que eliminar\u00eda la grasa localizada en el cuerpo"},"content":{"rendered":"
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Por primera vez en el mundo, un grupo de cient\u00edficos logr\u00f3 desarrollar una inyecci\u00f3n capaz de reducir la grasa<\/b><\/a> en grandes zonas del cuerpo.<\/b><\/p>\n<\/div>\n

Se trata de la empresa Caliway Biopharmaceuticals<\/b>, que anunci\u00f3 en junio en un comunicado que enviar\u00e1 una solicitud para iniciar con los ensayos m\u00e9dicos.<\/p>\n

Esto se da despu\u00e9s de haber completado la presentaci\u00f3n de su solicitud de nuevo f\u00e1rmaco en investigaci\u00f3n (IND) ante la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).<\/p>\n

Ahora, la compa\u00f1\u00eda present\u00f3 oficialmente una Solicitud de Ensayo Cl\u00ednico (CTA) <\/b>ante Health Canad\u00e1 para llevar a cabo su primer estudio pivotal global, multic\u00e9ntrico de Fase 3, denominado Supreme-01 (CBL-0301), es decir un an\u00e1lisis para demostrar la eficacia y seguridad de un tratamiento, con CBL-514, un f\u00e1rmaco en investigaci\u00f3n dirigido a la reducci\u00f3n de grasa localizada en \u00e1reas extensas.<\/b><\/p>\n

El dise\u00f1o del estudio es el mismo que fue previamente aprobado por la FDA durante la reuni\u00f3n de Fin de Fase 2 (EOP2) y tiene como prop\u00f3sito evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de CBL-514 para la indicaci\u00f3n propuesta de \u2018Reducci\u00f3n de la Grasa Subcut\u00e1nea Abdominal\u2019. <\/b>Este ensayo servir\u00e1 como una base fundamental para una futura Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA).<\/p>\n

\u00bfEn qu\u00e9 consiste el Supreme-01?<\/b><\/h4>\n<\/p>\n

Supreme-01 Fase 3 <\/b>es un ensayo cl\u00ednico aleatorizado y controlado con placebo. Su objetivo principal es evaluar un punto final de respuesta compuesto, que incluye:<\/p>\n

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  1. El cambio en el volumen de grasa abdominal medido mediante resonancia magn\u00e9tica (MRI).<\/li>\n
  2. El cambio en los niveles de grasa abdominal seg\u00fan la Escala de Calificaci\u00f3n de Grasa Abdominal Reportada por el Paciente (PR-AFRS), el cual es una escala de 5 niveles creada por Caliway para medir c\u00f3mo responde un paciente a un tratamiento.<\/li>\n<\/ol>\n<\/div>\n

    Se prev\u00e9 que el estudio incluya aproximadamente a 300 participantes en cerca de 30 centros cl\u00ednicos<\/b> distribuidos entre Estados Unidos y Canad\u00e1.<\/p>\n

    Seg\u00fan el comunicado, el CBL-514 podr\u00eda convertirse en el primer f\u00e1rmaco de lip\u00f3lisis<\/b> presentado bajo la v\u00eda regulatoria 505(b)(1) con una indicaci\u00f3n espec\u00edfica para la \u201cReducci\u00f3n de la Grasa Subcut\u00e1nea Abdominal\u201d.<\/p>\n

    Gracias a su enfoque innovador y a puntos finales de eficacia medibles, el desarrollo simult\u00e1neo del estudio en EE. UU. y Canad\u00e1 no solo demuestra la solidez en investigaci\u00f3n y desarrollo, as\u00ed como la capacidad de ejecuci\u00f3n de Caliway, sino que tambi\u00e9n representa un paso clave en su estrategia regulatoria<\/b> y de expansi\u00f3n internacional.<\/p>\n<\/div>\n\n

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