{"id":33567,"date":"2026-11-02T19:42:14","date_gmt":"2026-11-02T23:42:14","guid":{"rendered":"https:\/\/aleeknews.com\/4l33k5\/2026\/11\/02\/fda-aprueba-version-economica-de-inyeccion-para-prevenir-el-vih-en-paises-de-bajos-ingresos\/"},"modified":"2026-11-02T19:42:14","modified_gmt":"2026-11-02T23:42:14","slug":"fda-aprueba-version-economica-de-inyeccion-para-prevenir-el-vih-en-paises-de-bajos-ingresos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aleeknews.com\/4l33k5\/2026\/11\/02\/fda-aprueba-version-economica-de-inyeccion-para-prevenir-el-vih-en-paises-de-bajos-ingresos\/","title":{"rendered":"FDA aprueba versi\u00f3n econ\u00f3mica de inyecci\u00f3n para prevenir el VIH en pa\u00edses de bajos ingresos"},"content":{"rendered":"
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La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos<\/b><\/a> (FDA, en ingl\u00e9s)<\/b> aprob\u00f3 una versi\u00f3n gen\u00e9rica de la \u00fanica inyecci\u00f3n del mundo que se administra dos veces al a\u00f1o<\/b> para prevenir el VIH<\/b>, un paso importante para lograr que el medicamento est\u00e9 disponible a bajo costo y con mayor rapidez en 120 pa\u00edses de ingresos bajos y medianos<\/b>.<\/p>\n

El anuncio fue realizado el lunes por la ma\u00f1ana por el fabricante y las organizaciones que ayudaron a acelerar el desarrollo del medicamento, llamado lenacapavir<\/b><\/a>.<\/p>\n

Se espera que el f\u00e1rmaco cueste $40 al a\u00f1o por persona en los pa\u00edses donde estar\u00e1 disponible, el mismo precio que tienen actualmente las pastillas preventivas de uso diario. <\/b>Sin embargo, las inyecciones son mucho m\u00e1s convenientes que las pastillas porque requieren menos aplicaciones y pr\u00e1cticamente eliminaron las nuevas infecciones en dos estudios pioneros realizados con personas con alto riesgo de contraer el VIH<\/b>.<\/p>\n

Las personas no siempre toman su dosis diaria de medicamentos, \u201cy si no lo hacen, no pueden obtener protecci\u00f3n contra el VIH\u201d, explic\u00f3 Carmen P\u00e9rez Casas, directora del \u00e1rea de VIH de Unitaid, una organizaci\u00f3n que financia iniciativas de salud global. \u201cCon el lenacapavir, tenemos muchas m\u00e1s esperanzas\u201d.<\/p>\n

En \u00faltima instancia, se\u00f1alaron los defensores de esta iniciativa, el medicamento deber\u00eda ayudar a reducir los casos de VIH y sida<\/b>, as\u00ed como las muertes relacionadas con estas enfermedades. Seg\u00fan la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS), 41 millones de personas viv\u00edan con VIH en todo el mundo y 570,000 murieron por causas relacionadas con el virus el a\u00f1o pasado.<\/p>\n

Con un medicamento gen\u00e9rico asequible y de alta calidad<\/b> ahora disponible, \u201cpodr\u00edamos ayudar a ampliar el acceso a la PrEP para los 20 millones de personas en todo el mundo que la necesitan\u201d, dijo Carolyn Amole, quien dirige el programa de VIH de la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud, una organizaci\u00f3n de salud global.<\/p>\n

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\"Florence<\/picture>
Florence Makumene con medicinas contra el VIH que recibi\u00f3 mediante el programa llamado PEPFAR, en su vivienda en Harare, Zimbabue, el 7 de febrero del 2025. (The Associated Press)<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n

La PrEP es un medicamento recetado que toman las personas en riesgo de contraer el VIH antes de una posible exposici\u00f3n al virus.<\/p>\n

\u201cY si logramos ampliar el acceso a esos niveles\u201d, a\u00f1adi\u00f3, \u201cpodemos comenzar a poner fin a la epidemia del VIH\u201d.<\/p>\n

El lenacapavir gen\u00e9rico<\/b> no podr\u00e1 venderse en Estados Unidos porque una versi\u00f3n de marca, Yeztugo, fabricada por Gilead Sciences y aprobada el a\u00f1o pasado, todav\u00eda est\u00e1 protegida por una patente. El precio de lista de esa versi\u00f3n en Estados Unidos, es decir, el costo antes de aplicar el seguro m\u00e9dico, es de $28,218 al a\u00f1o. Funcionarios de Gilead sostienen que ese precio es comparable al de otros tipos de PrEP, siglas en ingl\u00e9s de profilaxis previa a la exposici\u00f3n.<\/p>\n

La nueva versi\u00f3n gen\u00e9rica fue aprobada por la FDA bajo una pr\u00e1ctica de larga data dise\u00f1ada para garantizar la calidad de los medicamentos relacionados con el VIH que el gobierno estadounidense proporciona a otros pa\u00edses. La aprobaci\u00f3n de un medicamento por parte de la FDA puede acelerar los procesos de autorizaci\u00f3n regulatoria en muchos otros pa\u00edses. La aprobaci\u00f3n se considera \u201ctentativa\u201d, la designaci\u00f3n est\u00e1ndar de la FDA para los medicamentos gen\u00e9ricos mientras el producto original permanece protegido por una patente.<\/p>\n

Hasta ahora, Gilead ha sido el \u00fanico proveedor de lenacapavir y la demanda ha superado la oferta en los pa\u00edses de ingresos bajos y medianos. El a\u00f1o pasado, la compa\u00f1\u00eda estableci\u00f3 acuerdos de licencia sin regal\u00edas con seis fabricantes de medicamentos gen\u00e9ricos para permitir su producci\u00f3n. Estas licencias voluntarias cubren un grupo espec\u00edfico de pa\u00edses del \u00c1frica subsahariana, Asia y Am\u00e9rica Latina.<\/p>\n

\u201cCompartimos el sentido de urgencia en torno a la ampliaci\u00f3n del acceso al lenacapavir para la prevenci\u00f3n del VIH\u201d, expres\u00f3 un portavoz de Gilead en un comunicado. \u201cCreemos que hemos facilitado la v\u00eda m\u00e1s r\u00e1pida y sostenible para ampliar el acceso a las comunidades m\u00e1s afectadas por el VIH\u201d.<\/p>\n

La versi\u00f3n gen\u00e9rica fue desarrollada por la empresa Dr. Reddy\u2019s Laboratories, con sede en India, mediante un acuerdo negociado por Unitaid, la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud y Wits RHI, un instituto de investigaci\u00f3n en salud de \u00c1frica. Los socios buscaron acelerar el desarrollo del medicamento y garantizar que estuviera disponible a un precio asequible.<\/p>\n

Entre los efectos secundarios m\u00e1s comunes del lenacapavir figuran las reacciones en el lugar de la inyecci\u00f3n, el dolor de cabeza y las n\u00e1useas. Adem\u00e1s, las personas deben someterse a una prueba de VIH antes de comenzar el tratamiento y antes de cada inyecci\u00f3n. Se han identificado casos de VIH resistente a los medicamentos<\/b> cuando el f\u00e1rmaco se utiliza en personas que tienen una infecci\u00f3n por VIH sin diagnosticar.<\/p>\n

\u201cPara cualquier tipo de PrEP […] es necesario realizarse una prueba de VIH antes de comenzar\u201d, explic\u00f3 Saiqa Mullick, directora de ciencias de implementaci\u00f3n de Wits RHI. \u201cEn muchos pa\u00edses de ingresos bajos y medianos, se trata de una prueba r\u00e1pida\u201d.<\/p>\n

Se espera que el lenacapavir gen\u00e9rico<\/b> comience a estar disponible en algunos lugares dentro de las pr\u00f3ximas semanas, seg\u00fan indicaron las organizaciones que participan en la iniciativa. Sin embargo, el proceso podr\u00eda tardar un poco m\u00e1s en los pa\u00edses que requieren que el medicamento pase por sus propios procedimientos de aprobaci\u00f3n antes de que las personas puedan comenzar a utilizarlo. Las versiones gen\u00e9ricas desarrolladas por los otros fabricantes todav\u00eda no han recibido la aprobaci\u00f3n de la FDA.<\/p>\n

\u201cEl trabajo no ha terminado. Ahora necesitamos los fondos para comprarlo para todas las personas que lo necesitan y, despu\u00e9s, debemos hacer el arduo trabajo de llevarlo a los millones de personas que lo necesitan y lo desean\u201d, dijo Amole. \u201cPero este es un gran avance\u201d.<\/p>\n

P\u00e9rez Casas expres\u00f3 su optimismo de que los avances cient\u00edficos, junto con la voluntad pol\u00edtica y el financiamiento, puedan ayudar al mundo a contener el VIH.<\/p>\n

\u201cAhora\u201d, afirm\u00f3, \u201ctenemos las herramientas\u201d.<\/p>\n

___<\/b><\/p>\n

Esta historia fue traducida del ingl\u00e9s al espa\u00f1ol con una herramienta de inteligencia artificial y fue revisada por un editor antes de su publicaci\u00f3n.<\/i><\/p>\n<\/div>\n\n

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